在第二十屆西博會(huì)綿陽(yáng)館展出的e-Flash設(shè)備?！【d陽(yáng)觀察郭超英攝
□四川日?qǐng)?bào)全媒體記者祖明遠(yuǎn)魏馮任紫鑫綿陽(yáng)觀察付江
5月28日，在第二十屆西博會(huì)上，兩款“四川造”核醫(yī)療設(shè)備成為焦點(diǎn)：它們可以“秒殺”腫瘤細(xì)胞，還能有效保護(hù)正常人體組織。
更重要的是，這兩款Flash治療設(shè)備均領(lǐng)跑全球——一款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，另一款有望在2027年底正式上市。
Flash原意為“閃光”，其治療原理于2014年被提出，但一直沒得到推廣，主要難在產(chǎn)品上。
如果將傳統(tǒng)放射性治療設(shè)備比作汽車，按照輻射功率換算，F(xiàn)lash治療設(shè)備則相當(dāng)于火箭——每次治療過(guò)程需要精準(zhǔn)操控火箭移動(dòng)幾毫米，并在抵達(dá)目標(biāo)時(shí)能一鍵停車。“瞬間輻射劑量要達(dá)到傳統(tǒng)放療的上千倍，又要控制劑量在0.2秒內(nèi)完成治療。”長(zhǎng)虹集團(tuán)旗下中玖閃光醫(yī)療科技有限公司（下稱中玖閃光）常務(wù)副總經(jīng)理劉賢洪說(shuō)。
這也被比作“讓一道閃電精準(zhǔn)擊中森林里的一棵樹”。因此，當(dāng)中玖閃光完成樣機(jī)定型后，許多國(guó)外同行對(duì)此表示難以置信。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)，中國(guó)產(chǎn)品正通過(guò)不斷突破，實(shí)現(xiàn)從“追趕者”到“領(lǐng)跑者”的轉(zhuǎn)換。這樣的突破，如今也出現(xiàn)在四川。
一路追逐這道“閃光”，近日記者采訪了綿陽(yáng)、成都兩地多家機(jī)構(gòu)，探尋究竟。
從“準(zhǔn)”突破
科技、醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)跨界合作，讓“殺敵八百自損一千”變“殺敵一千自損五十”
5月27日下午，走進(jìn)位于綿陽(yáng)市游仙區(qū)的中玖閃光車間，綠色的環(huán)氧地坪、巨大的龍門吊，以及整齊擺放在車間內(nèi)的精密零部件……讓這里看起來(lái)和其他的制造企業(yè)并無(wú)多大差別。但展陳室、會(huì)議室里懸掛的“兩彈一星”元?jiǎng)桩嬒衽c相關(guān)名言，又在提醒人們——這里與國(guó)防科研成果的聯(lián)系密不可分。
“我們的技術(shù)就來(lái)自相關(guān)科研院所。”劉賢洪說(shuō)。他身旁的設(shè)備，外觀形似一臺(tái)精密的工業(yè)機(jī)器臂，充滿未來(lái)科技感，這正是中玖閃光自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款電子Flash治療設(shè)備。目前，首批e-Flash設(shè)備已完成生產(chǎn)，正進(jìn)行優(yōu)化測(cè)試，部分設(shè)備已完成打包，即將奔赴臨床試驗(yàn)一線。
在放療中，F(xiàn)lash指的是以超高劑量率對(duì)腫瘤靶區(qū)進(jìn)行瞬時(shí)照射——瞬時(shí)+超高劑量率，宛如“閃光”一般。而中玖閃光名字中的“閃光”二字，其“血脈”能追溯到上世紀(jì)。
在三線建設(shè)時(shí)期，國(guó)家將一批國(guó)防科研機(jī)構(gòu)布局于四川，中國(guó)工程物理研究院落子綿陽(yáng)。在綿陽(yáng)市梓潼縣鄉(xiāng)間的一棟小樓內(nèi)，有一間高約10米的巨大房間，曾經(jīng)亞洲最大的“閃光-I”強(qiáng)流脈沖電子束加速器，最初就安放在這里。當(dāng)年，為從上海運(yùn)來(lái)這個(gè)“大塊頭”，要先通過(guò)長(zhǎng)江、嘉陵江水運(yùn)到南充，再拓寬部分路段，才得以抵達(dá)梓潼。
中物院原院長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院院士胡仁宇介紹，這臺(tái)設(shè)備就是“給核武器電子元器件做‘體檢’”。其誕生離不開“兩彈一星”元?jiǎng)淄蹁撇膱?jiān)持，張愛萍將軍曾為其題詞：“閃光、閃光，再放新光。”
Flash治療設(shè)備的技術(shù)源頭，正是“閃光-I”。這也是中玖閃光得名的由來(lái)。
從國(guó)防科研技術(shù)到現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)品，中間還有一次跨界靈感的“閃光”。
傳統(tǒng)放療，往往采取較低劑量和較多治療次數(shù)，每次劑量每秒約為0.1戈瑞，照射約15分鐘，一個(gè)療程需要照射20—30次。過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的照射會(huì)給正常人體組織帶來(lái)傷害，堪稱“殺敵八百自損一千”。
2014年，F(xiàn)lash治療原理被提出。Flash治療，是超高劑量率與較少治療次數(shù)的組合，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，劑量超過(guò)每秒40戈瑞時(shí)，能減輕對(duì)正常人體組織的損傷。每次照射時(shí)間約為0.2秒，僅需幾次即可完成治療，可將一個(gè)月的療程縮短到幾秒。保證療效的同時(shí)，能大幅提升對(duì)正常人體組織的保護(hù)，實(shí)現(xiàn)“殺敵一千自損五十”。
綿陽(yáng)市中心醫(yī)院副院長(zhǎng)杜小波和中物院十所的專家，幾乎同時(shí)關(guān)注到了這項(xiàng)技術(shù)。此后，在中國(guó)工程院院士范國(guó)濱的推動(dòng)下，一場(chǎng)科技、醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)的跨界合作由此開啟。
2021年，中物院十所聯(lián)合綿陽(yáng)市中心醫(yī)院，基于國(guó)內(nèi)唯一的超導(dǎo)自由電子激光裝置的先進(jìn)注入器，在全球首次證實(shí)了高能X射線Flash效應(yīng)，驗(yàn)證了X-Flash治療的可能性。
至此，四川在全國(guó)率先開辟了Flash治療設(shè)備的新賽道。
從“快”突破
頂級(jí)“朋友圈”助陣，從立項(xiàng)到開啟臨床試驗(yàn)不到兩年時(shí)間
3月27日，四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、綿陽(yáng)市中心醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同開啟了中玖閃光e-Flash臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
當(dāng)日，范國(guó)濱院士通過(guò)視頻連線的方式表達(dá)了祝賀：“一方面為廣大腫瘤患者提供更安全、高效的治療選擇；另一方面，將推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同發(fā)展，提升我國(guó)高端醫(yī)療裝備的自主創(chuàng)新能力，為我國(guó)醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”
將實(shí)驗(yàn)室里的科技成果，轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)的成熟產(chǎn)品，有許多難關(guān)需要跨越。原型機(jī)只需考慮性能，驗(yàn)證是否可行，因此體積巨大、造價(jià)昂貴。而量產(chǎn)設(shè)備要實(shí)現(xiàn)小型化、標(biāo)準(zhǔn)化，讓設(shè)備好用、好維修、成本低，要考慮的環(huán)節(jié)更多更復(fù)雜。
翻開中玖閃光的開發(fā)時(shí)間表，“快”是最直觀的印象——2023年7月e-Flash立項(xiàng)，2024年5月工程樣機(jī)開發(fā)完成，同年7月產(chǎn)品通過(guò)型式檢查，標(biāo)志著其成熟度和可靠性滿足了相關(guān)條件；如今正在臨床試驗(yàn)，有望在2026年底完成產(chǎn)品注冊(cè)。
快的秘密藏在中玖閃光的發(fā)起名單中：有負(fù)責(zé)技術(shù)端的院所，有從應(yīng)用端提供反饋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有提供場(chǎng)地和融資的地方平臺(tái)公司，以及占股近半的四川長(zhǎng)虹電子控股集團(tuán)有限公司。
Flash設(shè)備研發(fā)最關(guān)鍵的，是“油門”和“剎車”。前者要實(shí)現(xiàn)高流強(qiáng)的電子束流輸出，后者要實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制功率輸出、實(shí)時(shí)檢測(cè)和控制，此前國(guó)際上尚無(wú)有效辦法。
得到院士團(tuán)隊(duì)的支持后，聯(lián)合攻關(guān)由此開啟。將原本長(zhǎng)度10米的加速器縮短至2米左右，解決了“油門”問(wèn)題，同時(shí)創(chuàng)造性地解決了在線實(shí)時(shí)檢測(cè)和控制難題，并申請(qǐng)了國(guó)際專利。
正在研發(fā)中的X-Flash設(shè)備目前是全球唯一，適用于深層次各類腫瘤，拓展了Flash放射治療的應(yīng)用范圍。然而，X-Flash高達(dá)兆瓦級(jí)別的功率，帶來(lái)了對(duì)高精度脈沖電源的嚴(yán)苛需求，且啟動(dòng)時(shí)會(huì)對(duì)電網(wǎng)造成沖擊。為此，中玖閃光研發(fā)定制了高性能電源裝置和儲(chǔ)能設(shè)備，利用現(xiàn)有電網(wǎng)，僅需幾分鐘即可完成充電。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2025年底啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有望在2027年底量產(chǎn)上市。
此外，項(xiàng)目開發(fā)中還會(huì)遇到各種“超綱”難題，需要及時(shí)引入“外援”，中玖閃光創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)及其“朋友圈”，成為攻堅(jiān)克難的關(guān)鍵。
e-Flash造型宛如工業(yè)機(jī)器臂，“手臂”前端是重達(dá)數(shù)百公斤的機(jī)頭。醫(yī)生只需輕輕發(fā)力即可自由移動(dòng)機(jī)頭，因?yàn)闄C(jī)器臂應(yīng)用了空間站“同款”電機(jī)，該柔性牽引技術(shù)來(lái)自某航天院所，能幫助宇航員完成噸級(jí)裝備的精準(zhǔn)對(duì)接。
另一個(gè)難題是精準(zhǔn)定位。手術(shù)中要精準(zhǔn)定位治療區(qū)域，傳統(tǒng)放療設(shè)備需要醫(yī)生手動(dòng)定位，有時(shí)要幾十分鐘，這增加了患者麻醉和感染風(fēng)險(xiǎn)。同樣來(lái)自航天技術(shù)，e-Flash采取AI視覺定位技術(shù)，可將時(shí)間縮短到2分鐘。“設(shè)備開發(fā)像個(gè)‘水桶’，任何短板都可能影響效果和進(jìn)度，頂尖產(chǎn)品一定來(lái)自頂尖的環(huán)境和團(tuán)隊(duì)。”劉賢洪說(shuō)。
在腫瘤放療領(lǐng)域“四川造”這樣開辟新賽道
從“穩(wěn)”突破
確保質(zhì)量與安全，要從技術(shù)領(lǐng)跑者成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者
打開厚厚的防護(hù)門，再繞過(guò)幾字形的水泥巷道，就進(jìn)入了中玖閃光的測(cè)試車間。與西博會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的展示機(jī)不同，這里的測(cè)試設(shè)備沒有銀白色的外殼，底盤、電機(jī)、回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)等清晰可見。
車間外身穿白大褂的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)正在整理數(shù)據(jù)，衣服胸口的標(biāo)簽顯示，他們來(lái)自北京、重慶、上海、蘇州等地的知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2024年初，隨著Flash試驗(yàn)機(jī)房投入使用，這里迅速成為全國(guó)Flash研究領(lǐng)域的焦點(diǎn)，各地Flash治療技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)被吸引到這里。
數(shù)據(jù)顯示，2022年全球癌癥新發(fā)病例為1996萬(wàn)例。而Flash治療技術(shù)，可大幅降低治療頻次，提升患者生存體驗(yàn)，有著廣闊應(yīng)用前景。“包括院士團(tuán)隊(duì)在內(nèi)，我們的初衷就是考慮社會(huì)效益，讓中國(guó)產(chǎn)品為全球患者帶來(lái)健康和希望。”劉賢洪說(shuō)。
盡管優(yōu)勢(shì)明顯，e-Flash設(shè)備預(yù)售價(jià)與傳統(tǒng)加速器并無(wú)較大差距，仍為千萬(wàn)元級(jí)別。
在四川省腫瘤醫(yī)院武侯院區(qū)放療中心，e-Flash放療設(shè)備正在安裝中，預(yù)計(jì)7月開始臨床試驗(yàn)，方向“瞄準(zhǔn)”皮膚腫瘤。“放療1次還是2次？每次劑量如何把控？我們正在抓緊優(yōu)化臨床應(yīng)用研究，通過(guò)臨床試驗(yàn)建立應(yīng)用規(guī)范，為后續(xù)研究和治療提供依據(jù)。”四川省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)路順說(shuō)。
四川大學(xué)華西醫(yī)院頭頸腫瘤病房主任兼腫瘤放射治療科副主任劉磊也帶來(lái)好消息：“臨床試驗(yàn)方面，計(jì)劃先小范圍納入皮膚淋巴瘤、基癌等皮膚及淺表腫瘤患者，重點(diǎn)觀察安全性，后續(xù)再擴(kuò)大規(guī)模驗(yàn)證療效。”
幾天前，劉賢洪剛從北京回到四川，下一周又要出差，主要是與主管部門、行業(yè)專家一起討論標(biāo)準(zhǔn)。
Flash放療技術(shù)尚處發(fā)展初期，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仍有待建立。“我們正致力制定完善企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的質(zhì)量與安全。”劉賢洪說(shuō)，公司也在積極參與推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)乃至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定。
在劉賢洪手機(jī)里，以“討論標(biāo)準(zhǔn)”為主題的微信群有幾十個(gè)。“這兩天我的同事分別在蘭州、威海、北京等地參加研討會(huì)，都是關(guān)于‘標(biāo)準(zhǔn)’制定的。”劉賢洪說(shuō)。
截至2025年5月，該公司共申請(qǐng)了91項(xiàng)專利，其中57項(xiàng)為發(fā)明專利。在國(guó)際專利布局方面，已成功申請(qǐng)了4項(xiàng)專利。
“Flash治療設(shè)備的研發(fā)，是一個(gè)在技術(shù)領(lǐng)域不斷突破的過(guò)程，未來(lái)我們還要從技術(shù)的領(lǐng)跑者成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者。”劉賢洪說(shuō)，“這將是我們?cè)谛沦惖郎闲蟹€(wěn)致遠(yuǎn)的關(guān)鍵所在。”（原載2025年6月5日《四川日?qǐng)?bào)》）
編輯：李志
